シングルパスで臨床評価の開始が成功したことを発表

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2022 年 9 月 16 日、東部標準時間 08:32

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カリフォルニア州レイクフォレスト、2022年9月16日/PRNewswire/ -- Single Pass, Inc. CEOのビル・コロン氏は、同軸生検処置の安全性を向上させるために設計されたクロノス電気焼灼装置の臨床評価の開始を発表した。 この使い捨てデバイスは、バッテリ電流を使用してプローブ先端を加熱し、生検ツールによって損傷した組織を焼灼し、出血を防ぎます。 肝臓および腎臓の生検手順は成功し、二重超音波および CT 画像による全組織チャネルの焼灼が確認され、出血の証拠はありませんでした。 この手順は、ラトビアのリガにあるポールズ・ストラディン臨床大学病院の研究所の教授兼所長であるダイニス・クリービンス医学博士の指導の下で行われました。

コロン氏は「望ましい臨床結果が達成され確認されたため、クロノス装置の初期臨床結果に興奮している。我々は、クロノス装置が同軸生検処置の安全性を向上させるだけでなく、処置の負担を大幅に軽減すると信じている」と語った。 「有害事象を軽減し、治療を受けていない患者よりもはるかに早く患者を退院させることができるため、入院費用が削減されます。10月末までに完了する予定のこの安全性研究の結果は、規制当局への提出をサポートするために使用されます。」

Krievins 教授は、「シングルパス装置は優れた臨床結果をもたらしました。私たちのインターベンション放射線科スタッフは、複数の画像診断法による確認により、焼灼後に生検チャンネルから完全に血液がなくなったことに感銘を受けています。潜在的な出血の問題なく同軸生検手順を実行できることに私たちは自信を持っています。増えた。」

シングルパスの特許取得済みデバイスは、アリゾナ州フェニックスにある Banner Health の神経介入外科部長の Peter Sunenshine 博士と放射線科会長の Kevin Hirsch 博士によって発明されました。 同社は当初、2021年にサンディエゴのTech Coast Angels（現在はNuFund Venture Group）と数人のTCAメンバー、医師、共同設立者の経営チームが主導するシードラウンドによって資金調達を受けた。 臨床評価が完了すると、米国規制当局の認可と CE マークをそれぞれ取得するために、510(k) と技術ファイルの両方が提出されます。

連絡先情報:Bill Colone – CEOSingle Pass, Inc.Lake Forest, CA USA電子メール: [email protected]電話: +1-602-618-3377ウェブ: www.singlepass.co

SOURCE 株式会社シングルパス