Galvanize、中国における自社技術の Energenx Medical とのライセンス契約および提携を発表

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2023 年 5 月 30 日、東部時間 07:00

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カリフォルニア州レッドウッドシティ、上海、2023年5月30日/PRNewswire/ -- COPD、固形腫瘍、心臓不整脈に対するパルス電場療法開発のリーダーであるGalvanize Therapeutics, Inc.は本日、同社が独占的ライセンスを締結したと発表した。中国本土、香港、台湾、マカオで製品を開発および商品化するための Energenx Medical, Ltd との契約。

中国における自社技術の可能性を認識したガルバナイズは、創業投資家であるアップル・ツリー・パートナーズ（ATP）と協力して2021年にエナージェンクスを設立した。同社は上海に本社を置き、創業者兼最高経営責任者（CEO）のZhengrong Zhou博士が率いる。米国と中国の医療機器業界で、最近ではメドトロニック・チャイナで10年間指導的地位を務めた。 Energenx は、現地の医師と患者のニーズに応じて、中国で Galvanize の RheOx および Aliya システムの開発と製造をさらに進め、現地の規制当局の承認を得るために臨床試験を実施する予定です。 2023年1月、エナージェンクスは中国国家医療製品総局（NMPA）の医療機器技術評価センター（CMDE）から、RheOxが規制当局の審査時間を短縮できる「グリーンチャネル特別審査プロセス」に参加する承認を取得した。

Galvanize の創設者兼 CEO である Jonathan Waldsreicher 医師は、「Energenx と提携して、慢性気管支炎の症状を治療するためにより多くの患者が RheOx 療法を利用できるようになることを大変うれしく思います。Zhengrong は、協力して取り組んできた世界クラスのチームを構築しました」とコメントしました。 「Galvanizeの従業員と協力してこの治療法を立ち上げ、慢性気管支炎を患っている人々の健康と生活の質を大幅に改善できると信じています。また、当社との関係を通じて、中国でのAliya軟部組織アブレーションシステムを前進させることにも興奮しています」エナーゲンクスと一緒に。」

Zhengrong Zhou 博士は次のように述べています。「Galvanize と協力して、国内外の一流の専門家とともに肺疾患および腫瘍学の革新的な治療法の開発を促進できることに非常に興奮しています。RheOx を最初のコラボレーションの機会として使用し、私たちは協力して、医療分野でのリーダーシップを確立しています。」 「中国および世界中でパイプラインが継続されている呼吸器介入学。RheOxは、中国における慢性気管支炎の症状を治療するための初の市販パルス電界呼吸介入技術となり、広範なCOPD患者層に利益をもたらすことが期待されている。」

2023年5月18日、北京にある北京大学第一病院呼吸器・救命救急内科部長のGuangfa Wang教授は、慢性気管支炎患者を対象としたRheOx中国研究の一環として、最初のCOPD患者を治療した。 この処置は気管支鏡を介した低侵襲アプローチを使用して行われ、患者は合併症を起こすことなくすぐに退院しました。

RheOx®について

RheOx は、気管支レオ形成術と呼ばれる低侵襲気管支鏡手術を通じて慢性気管支炎患者の粘液産生細胞を減らすように設計されています。 革新的な RheOx テクノロジーには、電気外科用発電機と使い捨てカテーテルが含まれており、これらが一緒になって気道に非熱エネルギーを供給して、異常な粘液産生細胞の数を減らし、新しい正常な細胞が再発達する道を作ります。 2019 年、RheOx は欧州連合で CE マークを取得し、米国食品医薬品局のブレークスルーデバイス指定を取得しました。 RheOx は米国連邦法により研究用途のみに制限されています。

アリヤ™について

Aliya PEF システムは、標的組織に配置された単一の単極電極を介して高電圧、高周波電流を供給します。 PEF エネルギーは電場を介して細胞を不安定にし、非熱的な細胞死をもたらします。

Aliya PEF システムの非熱的モダリティは周囲の健康な組織を保存し、神経や血管などの重要な構造近くの非熱的アブレーションを可能にします。 Aliya の波形と電極は、腫瘍抗原を放出する可能性を最大化するように設計されており、免疫応答を刺激して、免疫抑制性の腫瘍微小環境を破壊する可能性があります。

Aliya システムは、軟組織の外科的アブレーションに関して米国で 510(k) の認可を取得しています。 現在、他の地域では市販されていません。

Galvanize Therapeutics™ について

Galvanize Therapeutics は、慢性気管支炎の症状、不整脈、固形腫瘍の治療をはじめ、さまざまな疾患を治療するための生物学的プロセスを推進する医療技術革新を提供する世界的リーダーになることを目指しています。 ATP (Apple Tree Partners) によって設立された Galvanize は、カリフォルニア州サンカルロスに拠点を置き、米国とヨーロッパで革新的な Aliya パルス電界 (PEF) エネルギー プラットフォームを研究および商品化しています。 詳細については、www.galvanizetx.com をご覧ください。

エナーゲンクス・メディカルについて

Energenx Medical Ltd. (Energenx Medical) は、中国上海に拠点を置く疾患に特化した医療技術企業です。 同社は、「人生を照らすイノベーション」を使命とし、満たされていない臨床ニーズに応えるため、世界をリードするインターベンショナル呼吸器科および腫瘍科ソリューションの開発と商品化に取り組み、治療分野で信頼できるパートナーおよびリーダーとなることに尽力しています。

出典 Galvanize Therapeutics, Inc.