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Apr 19, 2023

HandX Robotic の特別な外観

2023 年 2 月 17 日 Medgadget 編集者限定, 産婦人科, 外科, 胸部外科, 泌尿器科

外科用ロボット工学は、Intuitive Surgical のダ ヴィンチ システムのさまざまなバージョンが主流となっています。これは、現代の高度な病院で標準となっている有能だが高価なツールです。 Intuitive がこの地位を獲得するまでに約 30 年かかりましたが、J&J、Medtronic、CMR Surgical などのシステムが同社の優位性を削りつつあります。 これらのシステムはすべて「マスター/スレーブ」の概念に基づいて動作します。この概念では、外科医が患者から離れたコンソールの後ろに座り、ある種のジョイスティックのようなデバイスを介してロボットの機械アームを操作します。

イスラエルで開催される主要な国際ライフサイエンスおよびヘルステックカンファレンスである Biomed Israel からの親切なサポートのおかげで (詳細は下記を参照)、私たちはイスラエルのネタニヤにある同社のオフィスで Human Xtensions の CEO、Ronen Castro と面会しました。

ロネン氏は、イスラエルの有力な腹腔鏡外科医であるアミール・ソルド博士について、既存のロボットの関節機能を備えながら、外科医が患者と寄り添う腹腔鏡ハンドヘルド装置を作ることを提案したと語った。 彼は、既存のロボット システムのテクノロジーのほとんどは実際の利点をもたらさず、むしろ問題を複雑にし、コストを生み出していると感じました。 彼は、手術ロボットの有益な概念を、腹腔鏡外科医がすぐに導入できる小型で使いやすいデバイスに抽出することを想像しました。

このアイデアの結果として設立された Human Xtensions は、多分野のエンジニア チームのおかげで、ユニークな HandX システムを作成しました。 これは大型ロボットと同じ自由度を備えていますが、手持ち式のデバイスなので、腹腔鏡外科医がすぐに導入でき、外科スタッフが既存の手術の準備方法や実行方法を根本的に変更する必要がありません。

私たちは、HandX を使用していくつかの腹腔鏡ツールの操作を試す機会がありました。 デバイスは未来的に見えますが、最初はコントロールがぎこちなくて見慣れないように思えます。 しかし、一度手に持ってしまえば、コントロールは多くの説明を必要とせず、すぐに慣れてしまいます。 たとえば、グラスパーの顎の動きは、指先がコントローラーのタブを押す様子を模倣し、握ったり放したりするときに追従します。 手首のパンとチルトは、関節のある遠位先端でも同様に行われます。

コントローラーにスナップインしたりコントローラーから取り外したりできるツールには最大 8 つの自由度があり、そのうち 4 つは電動、4 つは手動です。 また、これらは小さなツールであり、ダ ヴィンチの最小直径が 8 mm であるのに対し、すべて直径 5 mm であるため、侵襲性がやや低く、皮膚に残る痕跡も小さくなります。 他の腹腔鏡システムと同様に、Human Xtensions のテクノロジーは、消化管、ヘルニア、結腸直腸、胸部などのさまざまな腹部外科手術に使用できます。

同社は、腹腔鏡ツールを制御するこの新しい方法を「内部ロボット手術」と呼んでいます。 同社の経営陣は、これまでは非常に高価なロボット システムでしか利用できなかった機能を外科医に提供しながら、大幅なコスト削減のおかげで既存の市場を破壊できると考えています。 さらに、米国の外科手術の約 50% は依然として観血的方法で行われているため、この技術がより多くの外科医に低侵襲アプローチを採用する動機を与える可能性があります。

現在、従来の腹腔鏡ツールは扱いにくいため、多くの医師がさまざまな症例で腹腔鏡ツールを使用できません。 外科医は腹腔鏡装置を自分の手の限界まで操作することになるため、処置中にかなりの肉体的および精神的ストレスが生じます。 従来の装置と比較して 4 つの自由度を機械化および電動化する HandX は、より多くの医師にとって腹腔鏡検査をより利用しやすくし、より多様な処置に適用できるようにするはずです。 興味深いことに、このデバイスには、より自然だと感じる人のために、デバイスの多関節先端の傾きを逆にするオプションがあります。

Human Xtensions が HandX システムを紹介している短いビデオをご覧ください。

Human Xtensions はイスラエルの医療技術企業としてはややユニークです。独立系であり、特許ポートフォリオを持って上場しており、製品を市場に出していますが、業界の大手企業に買収されていないからです。 国内市場が小さいため、イスラエル企業は通常、大手複合企業の傘下に入ることになる。 Human Xtensions は、最近ニュージャージーに事務所を開設し、米国内で自社テクノロジーの直接販売を進めることを選択しましたが、他の国では地元の代理店と協力しています。

Human Xtensions の最初の製品はすでに外科医に提供されていますが、同社は、追加の「体内ロボット手術」装置を生み出す継続的な研究開発パイプラインがあると主張しています。 興味深いことに、FDA の規制方法により、外科用ロボットは特定の適応症に対して FDA によって承認される必要があります。 HandX デバイスは同じ規制カテゴリーに属していないため、そのような制限はなく、市場で特定の適応症を必要としない唯一のロボット支援手術デバイスです。 そのため、一般外科、肥満外科、結腸直腸科、泌尿器科、婦人科などにすぐに使用できます。さらに、この装置に習熟するために必要なトレーニングはわずか数時間ですが、ダ ヴィンチの場合は 2 週間以上かかります。

同社の最高経営責任者(CEO)は、自社製品を使用した経験を「患者のベッドサイドにいる外科医でありながら、体内ではダヴィンチと同じ機能を備えている」と表現する。 テクノロジーが医師を患者から遠ざけることに大きく貢献し、通常はマイナスの副作用を引き起こす世界において、これは魅力的な提案です。

さまざまな規模のクリニックにとって最も魅力的なものにするために、Human Xtensions は製品を完全購入できるようにしていますが、クリニックが設備投資を最小限に抑えるオプションとして、施術ごとに支払うサブスクリプション モデルとしても提供しています。 これは、多くの処置を行わない小規模な施設にとって有益であり、このオプションには現場での支援やトレーニングなどが含まれています。

HandX を使用して多くの臨床研究が実施され、医師らはこのシステムに肯定的なレビューを与えており、この製品が大幅に採用される可能性があることを示しています。

こちらは臨床現場で使用されている HandX の優れたビデオです。

製品ページ:Human Xtensions HandX…

Biomed Israel は、イスラエルを代表するライフ サイエンスとヘルステックの国際カンファレンスです。 今年は2023年5月16~18日にテルアビブで開催される予定で、テーマは医療ロボット工学からバイオコンバージェンス、バイオ医薬品へのAIの影響まで多岐にわたる。 このカンファレンスには、21年連続で6,000人を超える業界リーダー、科学者、エンジニア、医師、投資家が参加します。 これはイスラエル最大のイベントで、イスラエルの医療専門家や業界の専門家と国際的な同僚が集まり、3日間連続してビジネスチャンスに取り組み、パートナーシップを築き、新たなコラボレーションを模索します。 何百ものイスラエルのライフサイエンス企業が、世界中からの参加者に自社の製品やテクノロジーを披露します。 詳細については、Biomed Israel の Web サイトをご覧ください。 このカンファレンスは、メドストラーダの創設者兼最高経営責任者(CEO)のルーティ・アロン氏、医療科学および健康イノベーションの上級専門家であるオラ・ダール博士、エリラズ・ベンチャーズのマネージング・パートナーであるニッシム・ダルビッシュ医学博士が共同議長を務めます。

メガジェット編集者

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