心臓植込み型機器および歯科用電子機器

超音波スケーラーや根尖探知器などの歯科用電子機器は、ペースメーカーや植込み型除細動器などの一部の植込み型心臓装置と干渉する可能性があります。

心臓血管埋め込み型電子機器 (CIED) は、電気インパルスを使用して適切な心拍リズムを維持します。 最初に導入された集団が高齢化し平均余命が延び、インプラントが増加するにつれて、CIED はより一般的になってきています 1-6。これは、患者、歯科専門家、スタッフが CIED に​​罹患する可能性が高く、これによって CIED が増加する可能性があることを意味します。歯科用電子機器からの電磁干渉の可能性。

携帯電話やタブレットを含む一般的な電子機器が CIED を妨害したという既知の歴史があります 7、8。 歯科分野では、電子歯根端探知装置、硬化ライト、または超音波装置 (スケーラーなど) が CIED の自動電子機能に干渉する可能性があるかどうかに関して、矛盾した報告がなされています9。ショックが必要であるという肯定的な信号。 以前の in vitro 試験では、超音波歯科用電子機器がペーシングやその他の機能に干渉を引き起こすことが示されています 2、4、5、10。ただし、他の研究者は、臨床検査では、使用される電子機器の近接性を含め、in vivo の状態を適切に再現していないと主張しています。歯科処置や人体の周囲組織のシールドに使用されます。2、4、5 さらに、CIED のほとんどの新しいモデルは、古いデバイスよりも電磁干渉に対する適切なシールドを備えていると考えられています。2、4、9

米国および世界的に、CIED 患者の数はここ数十年で着実に増加しており、特に 70 歳以上の成人の間で増加しています 11,12。その結果、より多くの CIED 患者が歯科現場で治療を受けるようになっているため、臨床医は次のようなことを行う必要があります。一般的な歯科用電子機器と埋め込み型心臓装置との間の潜在的な相互作用のリスクを引き続き認識してください。1-6、13

CIED に​​は、低エネルギーの電気パルスで心臓のペーシングを調整するペースメーカーと、心臓のリズムを分析し、異常が検出されたときにインパルスを送信する植込み型除細動器が含まれます。2、3、7、13 ～ 17 CIED は、一般に 2 つの主要な要素で構成されます。コンポーネント: 電源が入った密閉カプセルで、通常は左鎖骨 (鎖骨下ポケット) の下、皮下または胸下に埋め込まれ、鎖骨下静脈を通って心臓につながるリード線が付いています。2、3、7、14-17 ペースメーカー1960 年代から使用されており 14、初期のバージョンでは静的なパルスしか提供できませんでした。 より最新のバージョンでは、必要に応じて心臓のパルスを抑制またはトリガーできる「オンデマンド」ペーシングを提供できます。3、17

初期のペースメーカー モデルも電磁干渉から十分に保護またはシールドされていませんでしたが、より現代の CIED は潜在的な電磁干渉を念頭に置いて設計されており、2、5、18、密封されたケース、フィルター、除去回路、バイポーラ モードを使用して電磁干渉のリスクを制限しています。 2 古いペースメーカー モデルにはこれらの保護手段が欠けていたという事実が、これらのデバイスとの干渉の高いリスクについての初期の多くの報告につながった可能性があります。3-5、15、18、19

2021年5月、米国食品医薬品局（FDA）は声明20を発表し、携帯電話やスマートウォッチなど、磁気干渉を引き起こす可能性のある「家庭用電子機器」を埋め込み型機器から6インチ（約15cm）以上離すことを推奨した。 、FDAは、そのような個人用デバイスがCIEDの通常の機能を阻害する可能性があることを以前の研究で確認していたためです。 最近の研究では、携帯電話 21、ウェアラブル スマート デバイス 21、22、さらには電子タバコ 23 などの個人用電子機器には、心臓除細動器機能の無効化やモードの切り替えなど、CIED のパフォーマンスに影響を与えるのに十分な強さの磁場を生成する可能性のある磁石が含まれていることが判明しています。ペースメーカーの。20

テストされたさまざまなタイプの歯科用電子機器は、CIED 内で電磁干渉を引き起こす可能性があることが示されています (表 1)。 ただし、矛盾する証拠があり、肯定的な結果のほとんどは in vitro 研究から得られています。 研究者の中には、人間の組織が実験室環境では再現できない電磁干渉からのシールドやその他の保護を提供していると主張する研究者もいます。2、6、16 歯科用電子機器のさまざまな取扱説明書では、CIED を患う患者に対するこれらの機器の使用を推奨していません 1、19、 24 しかし、他の研究者は、新しい CIED は電磁源からの干渉のリスクを下げるように設計されていると証言しています 6。一部の研究者は、歯科用超音波装置からの臨床干渉は「非常にありそうもない」と主張していますが 24、理論的な可能性は依然として残っています。 多くの研究では、デバイスが CIED またはリード線から 37.5 cm (約 15 インチ) 以内に近づくと電磁干渉の可能性が高まると述べています。3、7、25

2015 年の in-vivo 前向きコホート研究 15 では、CIED 患者 32 人に磁歪スケーラー、超音波洗浄システム、硬化ライト、電動歯ブラシ、電池式歯髄検査装置を使用しました。 この研究では、スケーラーとクリーニング システムが CIED リード線から 18 インチ未満の距離にある場合に軽微な電磁干渉が発生したことがわかりました。15 他の無症状の軽微な相互作用は、より近い距離にある他のデバイスとの間で発生しましたが、ペーシングやペーシングやモニタリングによる干渉ではなく、モニタリング デバイス (テレメトリ) との干渉であるように見えました。 CEID 自体の機能。15 いくつかの研究では、歯科用機器の使用に関連する電磁干渉の証拠として、遠隔測定およびデバイス監視とのこれらの相互作用を挙げています。5、15、28、29

圧電スケーラー (ヨーロッパで一般的に使用されている) は磁歪装置より安全であるという証拠があり 1, 24, 25、CIED 患者に危険を及ぼさない可能性があります 4, 17, 18, 25, 30。 いくつかの in vitro 研究 4, 6, 16 が存在します。磁歪スケーラーによる電磁干渉の証拠がいくつかある一方、2013 年の生体内研究では、患者 12 名を対象とした圧電スケーラーと 5 種類の植込み型除細動器との間の干渉は報告されませんでした。1 圧電スケーラーに関する 2018 年の生体内研究では、わずかな干渉 (ノイズ) のみが見つかりました。 ) テレメトリーでは異常なし、ペースメーカー機能では有害事象なし。18

心尖部ロケーターとオッセオインテグレーションモニタリングツールは、光電磁干渉のリスクが低いことが in vitro 試験で判明しています。2,16 しかし、ある in vivo 研究では、2 つのブランドの心尖部の製品により患者に症候性ペーシング中断が引き起こされました。 2018 年の心尖部ロケーターの in-vivo 研究では、患者の 3.3% でわずかなテレメトリー干渉しか発見されませんでした。18

2015 年と 2016 年の in vitro 研究ではパルプテスターが「重度の」電磁干渉 (刺激阻害または不適切な放出) に関連していることが示されましたが 6、他の多くの in vitro 研究では干渉は見られませんでした 4、15、19、 27 また、2015 年の生体内研究でも干渉は見つかりませんでした。10 2018 年の生体内研究では、患者の 7.5% で遠隔測定に軽度の干渉が見られました。18

電気外科ユニットは組織の除去および焼灼に使用され、単極 (患者の体内に電流を流す必要がある) および双極 (電流はデバイス先端の 2 つの電極間で完了する) デバイスとして利用できます。 インビトロ研究では、ペーシング中断や電気ショックなど、単極電気手術による CIED への臨床的に重大な電磁干渉が一貫して示されています 6, 19, 27。心臓リズム協会/米国麻酔科医協会は、CIED 患者の管理に関するコンセンサス ステートメントを発表し、次のように述べています。 「単極電気手術は、手術室における[電磁干渉]とCIED相互作用の最も一般的な発生源である」31、そして単極装置を使用した頭頸部領域の電気手術は「オーバーセンシングとCIEDへの損傷のリスクがより高い」システム。」31

電池駆動の硬化ライトは、2010 年の in vitro 研究でペーシング阻害を誘発することが示されました 4 が、2015 年のより最近の研究では 15、27 、硬化ライトからの電磁干渉は報告されていませんでした。 超音波洗浄システムは 2010 年の研究で重大な電磁干渉を引き起こすことが示され 4、2015 年の生体内研究ではテレメトリーへの軽度の干渉が発生しましたが、ペーシング機能やセンス機能には影響はありませんでした 15。2010 年と 2015 年の研究ではどちらもほとんど影響を受けませんでした。または電動歯ブラシによるリスクはありません。4、15

ガッタパーチャ銃ではなく、ガッタパーチャ熱媒体は、2015 年の生体内研究で実証されたように、無症候性の一時停止を引き起こすだけでなく、バ​​ックグラウンドノイズの形で電磁干渉を生成することが示されています 2, 13。 、2015 年の体外研究では、ガッタパーチャ装置と植込み型除細動器の間に干渉は見られませんでした 27。

入手可能な証拠は限られていますが（場合によっては矛盾しています）、超音波または電子機器が埋め込み型心臓装置を装着している歯科患者またはスタッフに与える可能性のある影響を考慮する必要があります。 一部のメーカーは、そのようなインプラントの近くで自社のデバイスを使用することを推奨しており、歯科用デバイスからの干渉の報告は、通常、デバイスまたはリードまで 37.5 cm (約 15 インチ) 以内にあります。 英国心調律協会の 2022 年のガイドラインに記載されているように、少なくとも 15 センチメートル (約 6 インチ) の距離では、超音波スケーラー、根尖探知器、その他の歯科用機器による干渉は個人に臨床リスクをもたらす可能性は低いと考えられています。また、同じガイドラインは臨床医に対して、「埋め込み型装置を装着している人は、歯科処置中に注意深く観察されるべきである」とアドバイスしています。

2020 年の系統的レビューによると、ほとんどの歯科用器具は、CIED から適切な距離を保ちながら、日常の歯科診療で使用するのに安全で互換性があります。9 歯科医は、超音波または電子機器が安全に使用できるかどうかを判断するために、担当する心臓専門医と相談することもできます。 CIED の患者に歯科治療を提供するとき。 超音波または電子歯科用装置 (またはその他の同様の装置) を使用する場合、装置を振ったり、患者の胸部の上またはその上に電気コードを置かないようにし、使用していないときはこの装置の電源を切ることがリスクを軽減するのに役立つ可能性があります。

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患者向けリソース

トピックの最終更新日: 2023 年 2 月 20 日

によって準備された：

ADA Science & Research Institute, LLC、科学情報、証拠総合および翻訳研究部

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